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Le système de management de la qualité développé par Askorn a été reconnu conforme aux exigences de la version 2016 de l’ISO 13485 par l’organisme notifié français GMED. Ceci correspond à la première étape vers la conformité au règlement au règlement MDR 2017/745.
De plus, le champ de la certification a été étendu aux dispositifs neurologiques.
Enfin, Askorn a obtenu le marquage CE d’un dispositif médical de classe IIa pour le compte d’un de ses clients, conformément à l’annexe II excluant le point 4 de la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.