OSSKAR permet le positionnement des membres inférieurs pour réaliser des radiographies en valgus et en varus, afin d'évaluer le profil et la gravité de l'arthrite dans les compartiments médial et latéral du genou adulte.
Plus d'information : https://www.askorn.bzh/osskar-fr/
Dispositif de positionnement OSSKAR
Conception, développement, fabrication et obtention du marquage CE (classe IIa - certifié par le GMED) d'une gamme de perforateurs crânien stérile à usage unique pour le compte d'un client.
https://vitalys-surgical.com/
Vitaldrill - Adulte
Réalisation d'un audit interne portant sur le chapitre 7.3 (Conception et développement) pour un fabricant français d'implants. Fourniture d'un rapport d'audit avec gap-analysis.
Audit interne
Management de la qualité, marquage CE, règlement ...
Nous consulter pour un catalogue des formations proposées.
Formations
Réalisation de l’évaluation clinique d’un dispositif médical de classe III par la voie documentaire, selon les recommandations du MEDDEV 2.7/1 rev4
Evaluation clinique
Réalisation d’un système de management de la qualité complet (manuel qualité, procédures, formulaires …) pour une start-up française en vue d’obtenir la certification ISO 13485.
Système de management de la qualité
Activités de conception et obtention du marquage CE pour une gamme de prothèse de hanche à cimenter : tige fémorale, tête fémorale, cupule et centreur.
PTH cimentée
Activités de conception et obtention du marquage CE pour une gamme de prothèse de hanche sans ciment : tige fémorale, tête fémorale, insert, cupule et vis.
PTH sans ciment
Conception, marquage CE et fabrication d’une gamme complète d’instrument ancillaires d’une prothèse totale de hanche sans ciment.
Porte-râpe
Conception et fabrication d’un genou charnière sur mesure.
Genou prescriptif
Conception et fabrication d'un implant sur mesure.
Cupule de reconstruction
Conception et fabrication de porte-râpes aux courbures spécifiques pour la voie antérieure
Porte-râpes double courbures
Conception et fabrication d'un dispositif permettant de positionner un guide de coupe selon une référence fémorale postérieure.
Positionneur pour guide de coupe
Conception et fabrication d'un kit dédié aux approches mini-invasives.
Kit d'instruments MIS
Conception et fabrication
Râpe droite
Conception et fabrication de râpes aux courbures spécifiques.
Râpes courbes
Conception et fabrication de râpes spécifiques pour la voie antérieure.
Râpe voie antérieure
Dispose d'un aimant pour faciliter et sécuriser la mise en place des broches lors d'une arthoplastie totale de genou.
Impacteur de broche aimanté
